На вопрос отвечает Ю.О. Белянина, юрист ООО «Дельфи»:

Медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов (ст.49 Закона № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (ч. 1 ст.38 Закона №323-ФЗ). 

Сбор, использование, обезвреживание, размещение, хранение, транспортировка, учет и утилизация медицинских отходов должны осуществляться с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека (п.157 СанПиН 2.1.3684-21. Санитарные правила и нормы…, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3).

В соответствии с п.1 Постановления Правительства РФ от 04.07.2012 № 681 "Об утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания" критерием опасности медицинских отходов класса А является отсутствие в их составе возбудителей инфекционных заболеваний.

К обращению с медицинскими отходами класса А применяются требования Санитарных правил, предъявляемые к обращению с ТКО (п.158 СанПиН 2.1.3684-21).

Таким образом, образованные вами отходы являются медицинскими, отнесены к классу А, к обращению с которыми применяются требования Санитарных правил, предъявляемые к обращению с ТКО.

Вместе с тем, Порядок изготовления, хранения, применения, утилизации или уничтожения незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro" утвержден Приказом Минздрава России от 02.11.2021 N 1031н. Ваше оборудование, являясь медицинским изделием для диагностики in vitro подлежит уничтожению или утилизации в соответствии с указанным Порядком.