Отдаем журнал бесплатно!

К какому классу отходов относить ампулы и флаконы из-под лекарственных препаратов?

В медицинском сообществе все чаще пустые упаковки из-под жидких лекарств стали относить к отходам класса Г, обосновывая это тем, что на дне и стенках флакона остаются остаточные количества препаратов. Разбираемся, так ли это.

По сложившейся многолетней практике во многих медорганизациях ампулы и флаконы из-под лекарственных средств принято относить к отходам класса А.

Исключением из этой нормы была первичная упаковка из-под препаратов, используемых в отделениях онкологического и гематологического профиля, которые применяют генотоксические препараты и цитостатики. Их традиционно классифицировали как токсикологически опасные отходы (класс Г).

Флаконы и ампулы из-под живых вакцин расценивали как эпидемиологически опасные.

В последнее время в медицинском сообществе все чаще пустые упаковки из-под жидких лекарств стали относить к отходам класса Г, обосновывая это тем, что на дне и стенках флакона остается небольшое количество препаратов. Такие требования, по сообщениям коллег, стали предъявлять и эксперты Роспотребнадзора при проверках.

АМПУЛЫ И ФЛАКОНЫ ИЗ-ПОД ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ — ОТХОДЫ ГРУППЫ Г?

Позиция Роспотребнадзора и ЦНИИ эпидемиологии

В соответствии с разъяснениями Роспотребнадзора[1] и ЦНИИ эпидемиологии[2] ампулы и флаконы из-под лекарственных препаратов следует утилизировать как отходы класса Г.

Наше исследование

Мы решили разобраться в ситуации и провели собственное исследование, позволившее понять, есть ли токсикологическая опасность у тары из-под широко применяемых лекарственных средств. Для исследования мы взяли пустые ампулы и флаконы, которые были собраны в течение рабочей смены в процедурном кабинете хирургического отделения стационара (далее — проба отходов). Преимущественно в пробу отходов вошла первичная упаковка из-под антибиотиков и анальгетиков.

К классу Г относят токсикологически опасные отходы I–IV классов опасности[3]. Обращение с ними осуществляется в соответствии с требованиями, предъявляемыми к порядку накопления, транспортирования, обезвреживания и захоронения отходов производства и потребления[4]. Степень токсичности отходов сопоставляется с их классом опасности[5].

Например, твердые коммунальные отходы (ТКО) относятся к IV классу опасности[6]. Обращение с отходами класса А приравнивается по своим нормам к обращению с ТКО[7]. Из этого мы можем сделать косвенный вывод, что отходы класса А по степени токсичности также можно отнести к IV классу опасности, но не выше.

В результате анализа нашей пробы отходов было выявлено, что в ее составе присутствуют (табл. 1):

• стекло (82,61 %);

• резина (12,06 %);

• бумага (0,35 %);

• органическое вещество (0,15 %);

• алюминий (4,83 %).

Сами по себе стекло, резина, бумага и алюминий не представляют токсикологической опасности. Однако нам следует обратить внимание на «органическое вещество» в составе пробы — это и есть те самые остатки лекарств на стенках ампул.

морфологический состав пробы отходов

Степень токсичности пробы отходов определяли методом биотестирования: из пробы отходов сделали водную вытяжку, в которую «подселили» одноклеточные водоросли хлорелла и простейшие ракообразные дафнии. Далее водный раствор разбавили до уровня, в котором микроорганизмы могут выживать и развиваться.

В процессе исследования нашей пробы вытяжку пришлось разбавить в 316 раз (!), чтобы в ней перестали погибать микроорганизмы. Этот показатель свидетельствует о том, что наша проба отходов относится к отходам III класса опасности[8].

Для сравнения: чтобы отход признали неопасным и отнесли к V классу, водная вытяжка не должна разбавляться вообще.

Результаты тестирования мы свели в табл. 2.

биотестированиt

Вывод

По результатам проведенного биотестирования пробы отходов мы выяснили, что ампулы и флаконы из хирургического отделения относятся к III классу опасности. Это соответствует отходам класса Г по классификации медицинских отходов. Приравнивать такие отходы к медицинским отходам класса А или ТКО недопустимо.

 

 

[1] См. письмо Роспотребнадзора от 22 ноября 2022 г. № 09-20339-2022-40.

[2] См. письмо ЦНИИ эпидемиологии от 3 ноября 2022 г. №-7751-100/197142-2022.

[3] Пункт 2 ст. 49 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 28 декабря 2022 г.), Критерии разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания, утв. Постановлением Правительства РФ от 4 июля 2012 г. № 681 (далее соответственно Критерии, Постановление Правительства № 681), СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (далее — СанПиН 2.1.3684-21).

[4] Пункт 205 СанПиН 2.1.3684-21.

[5] Пункт 5.1 ГОСТ 30772-2001 «Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и определения».

[6] По данным Федерального классификационного каталога отходов, утв. Приказом Росприроднадзора от 22 мая 2017 г. № 242 (в ред. от 16 мая 2022 г.).

[7] Пункт 158 СанПиН 2.1.3684-21.

[8] Приложение № 5 «Значения кратности разведения водной вытяжки из отхода» к Критериям отнесения отходов к I–V классам опасности по степени негативного воздействия на окружающую среду, утв. Приказом Минприроды России от 4 декабря 2014 г. № 536.

А. Н. Пуренок, генеральный директор ООО «Зелёный берег», практикующий эколог
А. А. Пуренок, преподаватель СПБ ГБУ ДПО ЦПО СМП
Е. В. Дубель, канд. мед. наук, врач-эпидемиолог

Материал публикуется частично. Полностью его можно прочитать в журнале «Санэпидконтроль. Охрана труда» № 3, 2023.

Отдаем журнал бесплатно!

К какому классу отходов относить ампулы и флаконы из-под лекарственных препаратов?

В медицинском сообществе все чаще пустые упаковки из-под жидких лекарств стали относить к отходам класса Г, обосновывая это тем, что на дне и стенках флакона остаются остаточные количества препаратов. Разбираемся, так ли это.

По сложившейся многолетней практике во многих медорганизациях ампулы и флаконы из-под лекарственных средств принято относить к отходам класса А.

Исключением из этой нормы была первичная упаковка из-под препаратов, используемых в отделениях онкологического и гематологического профиля, которые применяют генотоксические препараты и цитостатики. Их традиционно классифицировали как токсикологически опасные отходы (класс Г).

Флаконы и ампулы из-под живых вакцин расценивали как эпидемиологически опасные.

В последнее время в медицинском сообществе все чаще пустые упаковки из-под жидких лекарств стали относить к отходам класса Г, обосновывая это тем, что на дне и стенках флакона остается небольшое количество препаратов. Такие требования, по сообщениям коллег, стали предъявлять и эксперты Роспотребнадзора при проверках.

АМПУЛЫ И ФЛАКОНЫ ИЗ-ПОД ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ — ОТХОДЫ ГРУППЫ Г?

Позиция Роспотребнадзора и ЦНИИ эпидемиологии

В соответствии с разъяснениями Роспотребнадзора[1] и ЦНИИ эпидемиологии[2] ампулы и флаконы из-под лекарственных препаратов следует утилизировать как отходы класса Г.

Наше исследование

Мы решили разобраться в ситуации и провели собственное исследование, позволившее понять, есть ли токсикологическая опасность у тары из-под широко применяемых лекарственных средств. Для исследования мы взяли пустые ампулы и флаконы, которые были собраны в течение рабочей смены в процедурном кабинете хирургического отделения стационара (далее — проба отходов). Преимущественно в пробу отходов вошла первичная упаковка из-под антибиотиков и анальгетиков.

К классу Г относят токсикологически опасные отходы I–IV классов опасности[3]. Обращение с ними осуществляется в соответствии с требованиями, предъявляемыми к порядку накопления, транспортирования, обезвреживания и захоронения отходов производства и потребления[4]. Степень токсичности отходов сопоставляется с их классом опасности[5].

Например, твердые коммунальные отходы (ТКО) относятся к IV классу опасности[6]. Обращение с отходами класса А приравнивается по своим нормам к обращению с ТКО[7]. Из этого мы можем сделать косвенный вывод, что отходы класса А по степени токсичности также можно отнести к IV классу опасности, но не выше.

В результате анализа нашей пробы отходов было выявлено, что в ее составе присутствуют (табл. 1):

• стекло (82,61 %);

• резина (12,06 %);

• бумага (0,35 %);

• органическое вещество (0,15 %);

• алюминий (4,83 %).

Сами по себе стекло, резина, бумага и алюминий не представляют токсикологической опасности. Однако нам следует обратить внимание на «органическое вещество» в составе пробы — это и есть те самые остатки лекарств на стенках ампул.

морфологический состав пробы отходов

Степень токсичности пробы отходов определяли методом биотестирования: из пробы отходов сделали водную вытяжку, в которую «подселили» одноклеточные водоросли хлорелла и простейшие ракообразные дафнии. Далее водный раствор разбавили до уровня, в котором микроорганизмы могут выживать и развиваться.

В процессе исследования нашей пробы вытяжку пришлось разбавить в 316 раз (!), чтобы в ней перестали погибать микроорганизмы. Этот показатель свидетельствует о том, что наша проба отходов относится к отходам III класса опасности[8].

Для сравнения: чтобы отход признали неопасным и отнесли к V классу, водная вытяжка не должна разбавляться вообще.

Результаты тестирования мы свели в табл. 2.

биотестированиt

Вывод

По результатам проведенного биотестирования пробы отходов мы выяснили, что ампулы и флаконы из хирургического отделения относятся к III классу опасности. Это соответствует отходам класса Г по классификации медицинских отходов. Приравнивать такие отходы к медицинским отходам класса А или ТКО недопустимо.

 

 

[1] См. письмо Роспотребнадзора от 22 ноября 2022 г. № 09-20339-2022-40.

[2] См. письмо ЦНИИ эпидемиологии от 3 ноября 2022 г. №-7751-100/197142-2022.

[3] Пункт 2 ст. 49 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 28 декабря 2022 г.), Критерии разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания, утв. Постановлением Правительства РФ от 4 июля 2012 г. № 681 (далее соответственно Критерии, Постановление Правительства № 681), СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (далее — СанПиН 2.1.3684-21).

[4] Пункт 205 СанПиН 2.1.3684-21.

[5] Пункт 5.1 ГОСТ 30772-2001 «Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и определения».

[6] По данным Федерального классификационного каталога отходов, утв. Приказом Росприроднадзора от 22 мая 2017 г. № 242 (в ред. от 16 мая 2022 г.).

[7] Пункт 158 СанПиН 2.1.3684-21.

[8] Приложение № 5 «Значения кратности разведения водной вытяжки из отхода» к Критериям отнесения отходов к I–V классам опасности по степени негативного воздействия на окружающую среду, утв. Приказом Минприроды России от 4 декабря 2014 г. № 536.

А. Н. Пуренок, генеральный директор ООО «Зелёный берег», практикующий эколог
А. А. Пуренок, преподаватель СПБ ГБУ ДПО ЦПО СМП
Е. В. Дубель, канд. мед. наук, врач-эпидемиолог

Материал публикуется частично. Полностью его можно прочитать в журнале «Санэпидконтроль. Охрана труда» № 3, 2023.

Подписка для физических лицДля физических лиц Подписка для юридических лицДля юридических лиц Подписка по каталогамПодписка по каталогам