СОП «Микробиологический мониторинг при выявлении ИСМП»: как его составить на основе новых МР 3.1.0346-24

Расскажем о новых методические рекомендациях 3.1.0346-24 «Организация и проведение микробиологического мониторинга в медицинских организациях», приведем пример СОП «Микробиологический мониторинг при выявлении КАИК», составленного на его основе.

Микробиологический мониторинг (далее — ММ) в медицинской организации — это  комплексное и динамическое наблюдение за патогенными и условно-патогенными микроорганизмами, выделенными от пациентов, персонала и объектов внешней (больничной) среды медицинской организации (далее — МО), их свойствами и особенностями циркуляции.

ММ — это действенный инструмент для принятия управленческих решений и разработки комплекса эффективных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в МО с целью снижения риска возникновения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее — ИСМП), выявления и контроля циркулирующих в стационаре госпитальных штаммов возбудителей ИСМП, в т. ч. обладающих устойчивостью к ПМП и дезинфицирующим средствам.

Лабораторные исследования в микробиологической лаборатории в рамках ММ выполняются МО самостоятельно (при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения работ с биологическими агентами III–IV групп патогенности (опасности)) либо с привлечением аккредитованной лаборатории.

Работу по проведению ММ в подразделениях МО организуют руководители структурных подразделений под руководством лица, ответственного за работу по профилактике инфекционных заболеваний, — врача-эпидемиолога или другого специалиста.

С 26 апреля 2024 г. у специалистов появилось серьезное методическое подспорье — новые МР 3.1.0346-24

Новые МР 3.1.0346-24

Методические рекомендации МР 3.1.0346-24 «Организация и проведение микробиологического мониторинга в медицинских организациях»[1] (далее — МР) содержат информацию, необходимую для разработки и внедрения более эффективных подходов к профилактике ИСМП, сдерживанию распространения УПП, а также для организации и планирования программы производственного контроля.

Содержание МР мы показали в табл. 1.

Как видим, в МР представлены рекомендации по организации и проведению ММ в различных структурных подразделениях МО с учетом их особенностей. Эти рекомендации можно использовать для разработки СОПов и алгоритмов, программы производственного контроля, необходимых для соблюдения требований санитарно-эпидемиологического законодательства и профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.

Микробиологический мониторинг как часть производственного контроля

Исследования объектов внешней (больничной) среды, проводимые в рамках планового ММ, являются частью производственного контроля (далее — ПК).

Требования проводить ПК есть в следующих НПА:

• Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»:

Статья 11. …Индивидуальные предприниматели и юридические лица …обязаны:… осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг.

• СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее — СП 2.1.3678-20):

2.1. Хозяйствующий субъект в соответствии с осуществляемой им деятельностью по предоставлению услуг населению должен осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, с проведением лабораторных исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров, аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации.

• СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее — СанПиН 3.3686-21):

5. В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должно обеспечиваться выполнение установленных санитарно-эпидемиологических требований и гигиенических нормативов биологических факторов (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные) среды обитания человека и условий его жизнедеятельности (труда, проживания, воспитания, обучения, питания), а также должны своевременно и в полном объеме проводиться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан.

88 Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, юридические лица и индивидуальные предприниматели обеспечивают организацию и осуществление дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных мероприятий, …, и в этих целях проводят: профилактическую и очаговую (текущую и заключительную) дезинфекции по эпидемиологическим показаниям; контроль за проведением дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных мероприятий и их эффективностью.

125. Контроль качества дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения проводят ответственные лица в рамках производственного контроля, а также органы, уполномоченные на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

3536. Взятие проб с поверхностей различных объектов осуществляют методом смывов (не менее 5 смывов в одном помещении), проб воздуха — аспирационным методом.

3537. В плановом порядке исследования проводят на санитарно-показательную микрофлору — стафилококки, бактерии группы кишечной палочки.

3538. По эпидемическим показаниям перечень и объем исследований определяют в соответствии с конкретной эпидемиологической обстановкой и предполагаемым этиологическим агентом (микроорганизмы из группы ESCAPE: Enterococcus, Staphylococcus aureus, Acinetobacter spp., Pseudomonasaeruginosa, Enterobacteriaceae (E. coli, K. pneumonia, Enterobacter spp., Proteus spp.).

3539. Медицинские изделия, подлежащие контролю на стерильность, направляют в микробиологическую лабораторию в упаковке, в которой проводилась стерилизация. Их доставляют в лабораторию с соблюдением требований к срокам и условиям транспортировки проб для санитарно-бактериологических исследований.

В этой связи очень полезна табл. 4 МР, в которой дана Примерная программа микробиологического мониторинга объектов внешней (больничной) среды, т. к. исследования объектов внешней (больничной) среды, проводимые в рамках планового микробиологического мониторинга, являются частью ПК.