Росстандартом утвержден Предварительный национальный стандарт ПНСТ 995-2024 «Системы киберфизические. Персональные медицинские помощники. Форматы обмена данными. Общие требования», распространяющийся на медицинские дистанционные устройства и сервисы, обеспечивающие мониторинг состояния здоровья пациентов.

Постоянно расширяющаяся практика дистанционного мониторинга лечащими врачами пациентов с различными хроническими заболеваниями, а также проходящими длительное амбулаторное лечение или нуждающимися в постоянном наблюдении, реабилитации и информационной поддержке для поддержания здоровья повлекла за собой необходимость нормирования работы соответствующих сервисов.

«Утвержденный стандарт разработан в рамках Перспективной программы стандартизации в области персональных медицинских помощников и устанавливает требования к форматам обмена данными в коммуникационной инфраструктуре персональных медицинских помощников, обеспечивающей дистанционный мониторинг состояния здоровья пациентов и включающей в себя персональные медицинские устройства и приборы, менеджеры персональных медицинских устройств и приборов, шлюзы Интернета вещей, сервисы хранения и обработки результатов измерений и медицинские информационные системы», — отметил руководитель Росстандарта Антон Шалаев.

«Модернизация сферы медицинских услуг завязана на возможностях цифровых сервисов, повышающих, в зависимости от способа применения, как качество диагностики пациентов, так и удобство медицинского обслуживания для них самих. Условием качества и удобства таких услуг является обеспечение совместимости таких систем, начиная с самого базового и фундаментального уровня — уровня форматов данных. При разработке стандарта мы исходили из понимания, что технологии должны работать на людей и не привязывать их к отдельным клиникам или платформам, поэтому стандарт содержит непроприетарную логику и свободен от любых вендорных ограничений. С учетом вовлеченности в работу над ним корпоративных партнеров, мы полагаем, что у него есть все основания стать отраслевым стандартом», — прокомментировал заместитель директора АНО «Платформа НТИ», председатель ТК 194 «Кибер-физические системы» Никита Уткин.

«Разработанный стандарт базируется на опыте пилотных проектов по дистанционному наблюдению пациентов с гипертонией и диабетом, проводившихся в ряде регионов и медицинских организаций. Однако в нем предусмотрены широкие возможности для дистанционного мониторинга состояния, образа жизни и приверженности назначенному лечению и для пациентов с другими диагнозами. Поэтому мы надеемся, что разработанный стандарт станет важным инструментом реализации нового федерального проекта "Национальная цифровая платформа "Здоровье"", предполагающего, что к 2030 году для 100% пациентов с социально значимыми хроническими неинфекционными заболеваниями будет доступен проактивный мониторинг состояния здоровья с использованием цифровых сервисов», — отметила руководитель Инфраструктурного центра «Хелснет» НТИ Мария Галямова.

«Важно подчеркнуть, что проект "Персональные медицинские помощники" изначально ориентировался на лучшие мировые практики, включая использование единых протоколов обмена медицинской информацией. Поэтому в данном стандарте, учитывающем опыт международного стандарта обмена медицинской информацией FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources), описаны не только ресурсы, необходимые для дистанционного мониторинга, но и все базовые информационные объекты, используемые в медицине. За счет этого стандарт получился достаточно подробным, и это позволит разработчикам других стандартов в области медицинской информации ссылаться на уже утвержденные, и значительно облегчит их дальнейшую работу», — заявил член законодательной рабочей группы рынка «Хелснет», гендиректор Ассоциации разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний» Борис Зингерман.

Стандарт разработан Инфраструктурным центром «Хелснет» на базе Фонда «Технопарк Академгородка» при поддержке АНО «Платформа НТИ» в рамках технического комитета по стандартизации № 194 «Кибер-физические системы» (ТК 194). 

Документ вступает в действие 1 февраля 2025 г., срок апробации составляет три года, в течение которых результаты мониторинга и оценки применения будут аккумулироваться на площадке ТК 194.

Источник