Какие основные изменения ждут специалиста организации здравоохранения с 1 марта 2025 года

    /upl/pictures/SEK/2025/izm-mo.JPEG

    Посещение пациентов священнослужителями

    Священнослужители могут посещать пациентов стационара для богослужений, других религиозных обрядов и церемоний. Они должны относиться к централизованной религиозной организации или религиозной организации в ее структуре и предъявить документ об этом.

    Священнослужитель может прийти к больному в установленные клиникой часы. Посещение возможно также в другое время, которое согласовано с руководителем подразделения стационара, где находится больной, или с дежурным врачом в реанимации.

    Правила посещения, а также информацию о работнике, который отвечает за взаимодействие с религиозными организациями, нужно разместить на сайте и в общедоступных местах клиники.

    Документ: Приказ Минздрава России от 19.11.2024 № 628н

    Медосмотры работников

    При медосмотрах работников, трудовая деятельность которых связана с движением поездов и маневровой работой, будут использовать новый перечень противопоказаний.

    Сахарный диабет станет противопоказанием при любой степени нарушения функций, а также при отсутствии нарушения, если пациент на инсулинотерапии. Пока при диабете 2 типа учитывают тяжесть заболевания.

    При ожирении примут во внимание осложнения: сердечно-легочную недостаточность, синдром обструктивного апноэ сна, нарушения функции опорно-двигательного аппарата.

    В список включили противопоказания, которые могут возникнуть при беременности и после родов, а также психические расстройства. Действующий приказ содержит лишь упоминание о том, что работник представляет заключение психиатрической комиссии, когда этого требует закон.

    Документ: Приказ Минздрава России от 06.05.2024 № 226н

    Взаимодействие психиатрических диспансеров с полицией

    Полиция будет участвовать в наблюдении за лицами с психическими расстройствами, которые состоят под диспансерным наблюдением из-за склонности к общественно опасным действиям. Ее будут выявлять по особым критериям. В этом случае пациента включат в группу Д-5 (активное диспансерное наблюдение).

    Утвердили порядок взаимодействия психиатрических диспансеров и полиции. Документ в числе прочего содержит перечень сведений, которые диспансеры направляют в районные органы МВД по месту жительства пациента, и сроки их передачи. Например, об установлении диспансерного наблюдения нужно сообщить в течение рабочего дня, об изменении места жительства (пребывания) пациента – в течение 3 рабочих дней со дня получения данных.

    Руководитель организации должен назначить медработника, ответственного за передачу сведений.

    Органы МВД будут информировать диспансеры о совершении пациентом административного правонарушения, возбуждении в отношении него уголовного дела и др. Сведения надо учитывать при планировании диспансерных осмотров, объема диагностических, лечебных мероприятий и при проведении психосоциальной реабилитации.

    Документы: Федеральный закон от 22.07.2024 № 195-ФЗ; Приказ Минздрава России от 01.11.2024 № 594н; Приказ Минздрава России № 56н, МВД России № 39 от 06.02.2025

    Запрет продажи ряда лекарств и медизделий

    Расширится перечень случаев, когда продажа препаратов запрещена. Лекарства нельзя будет продавать, если:

    • в системе мониторинга нет сведений о маркировке или вводе в оборот;

    • заблокировано внесение в систему сведений о вводе в оборот, об обороте или его прекращении;

    • приостановлено применение лекарства;

    • прекращен оборот препарата;

    • истек срок годности лекарства;

    • не соблюдены требования к маркировке.

    Запрет не коснется ряда лекарств, например тех, которые можно продавать без маркировки, пока не истек срок годности.

    Вступит в силу запрет на розничную продажу медизделий и кресел-колясок, которые подлежат маркировке, на основании данных из системы «Честный знак» или при отсутствии в ней нужной информации.

    Сроки введения запрета зависят от способа получения данных из системы: в режиме онлайн или офлайн. В первом случае запрет действует с 1 марта 2025 г. В частности, продажа запрещена, если в системе нет сведений о товаре или срок годности медизделия истек. При офлайн-режиме запрет действует только в ряде случаев. Например, с той же даты нельзя продавать медизделие, если по данным системы его оборот запрещен или приостановлен.

    Документы: Федеральный закон от 08.08.2024 № 292-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 06.03.2024 № 267

    Регистрация и маркировка медизделий

    Вступают в силу новые правила госрегистрации медизделий. Они действуют с 1 марта 2025 г. до 31 декабря 2026 г., кроме отдельных положений. В числе прочего определили особенности регистрации отечественных медизделий.

    Маркировка медицинских перчаток станет обязательной. Остатки товара можно продавать без маркировки до 31 августа 2025 г. включительно либо маркировать их. В последнем случае сведения о маркировке передают в систему мониторинга и регистрируют перчатки в подсистеме национального каталога маркированных товаров.

    Документы: Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684; Постановление Правительства РФ от 26.06.2024 № 860

    Правила фармаконадзора

    Мониторинг эффективности и безопасности лекарств начнут проводить по новому порядку. Его привели в соответствие с правилами фармаконадзора ЕАЭС.

    У держателей регистрационных удостоверений появится новая обязанность. Им придется информировать Росздравнадзор об экстренных проблемах безопасности в течение 3 рабочих дней.

    Документ: Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518

     

    Источник: https://www.consultant.ru/legalnews/27780/

     

    17.02.2025, 18:51

    Какие основные изменения ждут специалиста организации здравоохранения с 1 марта 2025 года

    /upl/pictures/SEK/2025/izm-mo.JPEG

    Посещение пациентов священнослужителями

    Священнослужители могут посещать пациентов стационара для богослужений, других религиозных обрядов и церемоний. Они должны относиться к централизованной религиозной организации или религиозной организации в ее структуре и предъявить документ об этом.

    Священнослужитель может прийти к больному в установленные клиникой часы. Посещение возможно также в другое время, которое согласовано с руководителем подразделения стационара, где находится больной, или с дежурным врачом в реанимации.

    Правила посещения, а также информацию о работнике, который отвечает за взаимодействие с религиозными организациями, нужно разместить на сайте и в общедоступных местах клиники.

    Документ: Приказ Минздрава России от 19.11.2024 № 628н

    Медосмотры работников

    При медосмотрах работников, трудовая деятельность которых связана с движением поездов и маневровой работой, будут использовать новый перечень противопоказаний.

    Сахарный диабет станет противопоказанием при любой степени нарушения функций, а также при отсутствии нарушения, если пациент на инсулинотерапии. Пока при диабете 2 типа учитывают тяжесть заболевания.

    При ожирении примут во внимание осложнения: сердечно-легочную недостаточность, синдром обструктивного апноэ сна, нарушения функции опорно-двигательного аппарата.

    В список включили противопоказания, которые могут возникнуть при беременности и после родов, а также психические расстройства. Действующий приказ содержит лишь упоминание о том, что работник представляет заключение психиатрической комиссии, когда этого требует закон.

    Документ: Приказ Минздрава России от 06.05.2024 № 226н

    Взаимодействие психиатрических диспансеров с полицией

    Полиция будет участвовать в наблюдении за лицами с психическими расстройствами, которые состоят под диспансерным наблюдением из-за склонности к общественно опасным действиям. Ее будут выявлять по особым критериям. В этом случае пациента включат в группу Д-5 (активное диспансерное наблюдение).

    Утвердили порядок взаимодействия психиатрических диспансеров и полиции. Документ в числе прочего содержит перечень сведений, которые диспансеры направляют в районные органы МВД по месту жительства пациента, и сроки их передачи. Например, об установлении диспансерного наблюдения нужно сообщить в течение рабочего дня, об изменении места жительства (пребывания) пациента – в течение 3 рабочих дней со дня получения данных.

    Руководитель организации должен назначить медработника, ответственного за передачу сведений.

    Органы МВД будут информировать диспансеры о совершении пациентом административного правонарушения, возбуждении в отношении него уголовного дела и др. Сведения надо учитывать при планировании диспансерных осмотров, объема диагностических, лечебных мероприятий и при проведении психосоциальной реабилитации.

    Документы: Федеральный закон от 22.07.2024 № 195-ФЗ; Приказ Минздрава России от 01.11.2024 № 594н; Приказ Минздрава России № 56н, МВД России № 39 от 06.02.2025

    Запрет продажи ряда лекарств и медизделий

    Расширится перечень случаев, когда продажа препаратов запрещена. Лекарства нельзя будет продавать, если:

    • в системе мониторинга нет сведений о маркировке или вводе в оборот;

    • заблокировано внесение в систему сведений о вводе в оборот, об обороте или его прекращении;

    • приостановлено применение лекарства;

    • прекращен оборот препарата;

    • истек срок годности лекарства;

    • не соблюдены требования к маркировке.

    Запрет не коснется ряда лекарств, например тех, которые можно продавать без маркировки, пока не истек срок годности.

    Вступит в силу запрет на розничную продажу медизделий и кресел-колясок, которые подлежат маркировке, на основании данных из системы «Честный знак» или при отсутствии в ней нужной информации.

    Сроки введения запрета зависят от способа получения данных из системы: в режиме онлайн или офлайн. В первом случае запрет действует с 1 марта 2025 г. В частности, продажа запрещена, если в системе нет сведений о товаре или срок годности медизделия истек. При офлайн-режиме запрет действует только в ряде случаев. Например, с той же даты нельзя продавать медизделие, если по данным системы его оборот запрещен или приостановлен.

    Документы: Федеральный закон от 08.08.2024 № 292-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 06.03.2024 № 267

    Регистрация и маркировка медизделий

    Вступают в силу новые правила госрегистрации медизделий. Они действуют с 1 марта 2025 г. до 31 декабря 2026 г., кроме отдельных положений. В числе прочего определили особенности регистрации отечественных медизделий.

    Маркировка медицинских перчаток станет обязательной. Остатки товара можно продавать без маркировки до 31 августа 2025 г. включительно либо маркировать их. В последнем случае сведения о маркировке передают в систему мониторинга и регистрируют перчатки в подсистеме национального каталога маркированных товаров.

    Документы: Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684; Постановление Правительства РФ от 26.06.2024 № 860

    Правила фармаконадзора

    Мониторинг эффективности и безопасности лекарств начнут проводить по новому порядку. Его привели в соответствие с правилами фармаконадзора ЕАЭС.

    У держателей регистрационных удостоверений появится новая обязанность. Им придется информировать Росздравнадзор об экстренных проблемах безопасности в течение 3 рабочих дней.

    Документ: Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518

     

    Источник: https://www.consultant.ru/legalnews/27780/

     

    17.02.2025, 18:51
Подписка для физических лицДля физических лиц Подписка для юридических лицДля юридических лиц Подписка по каталогамПодписка по каталогам