- Охрана труда
- Надзор и контроль
- Документооборот
- Производственный контроль
- Медосмотры
- СОУТ
- СИЗ
- Эпидемиология
- ЛПУ
- Питание
- Образование
- Сфера услуг
- Торговля
- Промышленность
- Дезинфекция, дезинсекция, дератизация
- Пожаро- и электробезопасность
- Обучение и аттестация персонала
- Лабораторные исследования
- Радиационная гигиена
- Экология
- Техническое регулирование
- Защита прав потребителя
- Актуальное интервью
- Международный опыт
- Санитарный хронограф
- Азбука
- Судебная практика
- Медицина
- Иммунопрофилактика
- Гражданская оборона
- копии документа, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения, подтверждающего регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в стране-производителе, с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке;
- копии сертификата, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения (страны-производителя), подтверждающего отсутствие следов ДНК и РНК в пластике, из которого произведено (изготовлено) медицинское изделие одноразового использования, с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке;
- копии уведомлений, направленных поставщиком (заявителем) в Росздравнадзор через электронный сервис «Ввоз незарегистрированных медицинских изделий» на предлагаемую к поставке серию (партию) медицинских изделий одноразового использования, заверенную поставщиком (заявителем).
По вопросу применения для диагностики in vitro одноразовых пластиковых медицинских изделий иностранного производства
![/img/plugs/1.jpg](/img/plugs/1.jpg)
При закупке незарегистрированных медицинских изделий одноразового использования, предназначенных для проведения молекулярно-биологических исследований, рекомендуется проверять наличие у поставщика сопроводительных документов
<Письмо> Минздрава России от 30.10.2020 № 25-3/И/2-16564 <По вопросу применения для диагностики in vitro одноразовых пластиковых медицинских изделий иностранного производства>
В частности, регионам, медицинским организациям и всем субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется при закупке таких медицинских изделий, в том числе для лабораторных анализов с целью выявления возбудителя COVID-19 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), руководствоваться наличием у поставщика следующих сопроводительных документов на предлагаемые к поставке незарегистрированные медицинские изделия одноразового использования, входящие в перечень, предусмотренный приложением № 1 к Особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 № 430:
Источник: http://www.consultant.ru/
- копии документа, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения, подтверждающего регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в стране-производителе, с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке;
- копии сертификата, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения (страны-производителя), подтверждающего отсутствие следов ДНК и РНК в пластике, из которого произведено (изготовлено) медицинское изделие одноразового использования, с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке;
- копии уведомлений, направленных поставщиком (заявителем) в Росздравнадзор через электронный сервис «Ввоз незарегистрированных медицинских изделий» на предлагаемую к поставке серию (партию) медицинских изделий одноразового использования, заверенную поставщиком (заявителем).
По вопросу применения для диагностики in vitro одноразовых пластиковых медицинских изделий иностранного производства
![/img/plugs/1.jpg](/img/plugs/1.jpg)
При закупке незарегистрированных медицинских изделий одноразового использования, предназначенных для проведения молекулярно-биологических исследований, рекомендуется проверять наличие у поставщика сопроводительных документов
<Письмо> Минздрава России от 30.10.2020 № 25-3/И/2-16564 <По вопросу применения для диагностики in vitro одноразовых пластиковых медицинских изделий иностранного производства>
В частности, регионам, медицинским организациям и всем субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется при закупке таких медицинских изделий, в том числе для лабораторных анализов с целью выявления возбудителя COVID-19 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), руководствоваться наличием у поставщика следующих сопроводительных документов на предлагаемые к поставке незарегистрированные медицинские изделия одноразового использования, входящие в перечень, предусмотренный приложением № 1 к Особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 № 430:
Источник: http://www.consultant.ru/
- Охрана труда
- Надзор и контроль
- Документооборот
- Производственный контроль
- Медосмотры
- СОУТ
- СИЗ
- Эпидемиология
- ЛПУ
- Питание
- Образование
- Сфера услуг
- Торговля
- Промышленность
- Дезинфекция, дезинсекция, дератизация
- Пожаро- и электробезопасность
- Обучение и аттестация персонала
- Лабораторные исследования
- Радиационная гигиена
- Экология
- Техническое регулирование
- Защита прав потребителя
- Актуальное интервью
- Международный опыт
- Санитарный хронограф
- Азбука
- Судебная практика
- Медицина
- Иммунопрофилактика
- Гражданская оборона