Актуализирован порядок лицензирования деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

Соответствующее Постановление Правительства РФ от 21 января 2022 г. № 28 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

Лицензирование деятельности осуществляет Роспотребнадзор и его территориальные органы.

Процедура переоформления лицензии заменена процедурой внесения изменений в реестр лицензий, процедура проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям - процедурой проведения оценки соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований.

Скорректированы положения о лицензионном контроле.

Роспотребнадзор проводит следующие в отношении владельцев лицензий профилактические мероприятия:

а) информирование;

б) обобщение правоприменительной практики;

в) объявление предостережения;

г) консультирование;

д) профилактический визит.

Порядок проведения каждого профилактического мероприятия подробно прописан.

Проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований осуществляется посредством проведения следующих внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий:

а) инспекционный визит;

б) рейдовый осмотр;

в) документарная проверка;

г) выездная проверка.

В ходе внепланового инспекционного визита могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:

а) осмотр;

б) опрос;

в) получение письменных объяснений;

г) инструментальное обследование;

д) истребование документов, которые в соответствии с лицензионными требованиями должны находиться в месте нахождения (осуществления деятельности) лицензиата (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений). В постановлении содержится подробная характеристика каждого мероприятия, установлена продолжительность и порядок проведения.

Предусмотрен ключевой показатель лицензионного контроля, отражающий уровень минимизации вреда, причиненного жизни и здоровью граждан, и (или) уровень устранения риска его причинения. Таким показателем является заболеваемость инфекционными заболеваниями, за исключением хронических гепатитов, укусов, ослюнения животными, туберкулеза, сифилиса, гонококковой инфекции, ВИЧ-инфекции, острой респираторной вирусной инфекции, гриппа и пневмоний, на 100 тыс. населения.

Постановление вступает в силу постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г., пункт 1 постановления действует до 31 августа 2022 г. включительно.