Оценка соискателя лицензии на производство биомедицинских клеточных продуктов будет проводиться по новому чек-листу

Росздравнадзор утвердил чек-лист для проведении оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов.

Среди контрольных вопросов — «Выполняет ли подразделение обеспечения качества систематизированные процессы оценки параметров качества БМКП?», «Утверждает ли руководитель организации обзоры системы качества?», «Регламентирует ли внутренняя документация порядок и периодичность уборки и дезинфекции помещений?», «Организована ли отдельная зона или помещение для отбора проб поступивших материалов для производства БМКП?» и другие (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.01.2022 № 184).

Источник: garant.ru

Фото: x7cpr.com

22.03.2022, 21:48

Скачать ознакомительный номер

Назад к списку новостей Следующая новость

Новости Подписаться

Открыть все новости